新药研发市场分析——云智咨询猎头资讯分享

点击次数：687次   发布时间：2024-01-31 13:30:36

1. 新药研发的流程概览

新药研发的主要阶段包括药物发现，非临床研究，以及临床和注册阶段，此外，药物生产需求贯穿非临床，临床以及上市后阶段。

2. 新药研发不同阶段的研发费用、耗时分析

药物研发包括从药物发现到对候选药物进行测试所有过程，以证明其安全性和有效性，从而获得监管部门的批准并进入医药市场。它还包括获得批准后的研究，以进一步评估药物的安全性和有效性。这一过程成本高、复杂、风险大、耗时长，至少需要 10 年时间，投资超过 10 亿美元。一般来说，在药物发现阶段，一种已上市的药物来自数千甚至上万种化合物。

3. 全球医药研发投入规模及预测，2017-2026E

全球医药研发支出从 2016 年的 1567 亿美元增加到 2020 年的 2,048 亿美元，复合年增长率为 6.9%，预计 2025 年将达到 2,954 亿美元，2020-2025 年的复合增速为7.6%。

4. 中国医药研发投入规模及预测，2018-2027E

非临床阶段研究相关开支自 2018 年的 222 亿元人民币增加到 2022 年的 398 亿人民币，复合年增长率为 15.8%，预计于 2027 年将增加到 712 亿人民币。药物发现阶段相关开支自 2018 年的 167 亿人民币增加到 2022 年的 315 亿人民币，复合年增长率为 17.2%，预计于 2027 年将增加到 597 亿人民币。

Note：非临床 CRO 指与临床 CRO 相对，提供在非人体条件下进行药物的系统性研究的 CRO，包括药物发现和非临床研究（又称临床前研究）两个阶段。其中非临床研究阶段主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。

2018 年 FDA 获批药物中，有 39%来源于小型或初创型药物公司。而到了 2022年，这个比例减小为 32%。同时，中国小型公司研发费用呈现出较快的增速，从 2018 年的 154 亿元人民币，快速增长到 2022 年的接近 246 亿元人民币，这将进一步提升小型公司对于研发生产外包服务的需求量。

5. 中国新药临床试验申请（IND）申请评估数量，2018-2022

自 2018 年以来，由 CDE 受理的 IND 申请数量大幅增长，由 2018 年的 786 项增长超过两倍至 2021 年的 2,412 项，于 2022 年小幅回落至 2197 项，但依旧维持在高位水平，体现了早期创新的高景气。非临床安全性评价是药物 IND 申请前的核心步骤之一，因此 IND 申请数量能够有效衡量安全性评价市场的景气程度。受益于创新药早期研发的高度热情，CDE 受理的 IND 申请数量大幅增加，安评市场得以快速增长。

云智咨询猎头公司,根植山东,辐射全国,极速寻猎_精准推荐,HR信赖的猎头公司，10年老牌猎头,服务快消品,生物医药,环保新能源,半导体芯片行业亿级体量客户,积累80%行业人才,24H闪推简历,10000+客户共同见证！